藥物臨床試驗

國家藥物臨床試驗倫理委員會

倫理委員會簡介

發(fā)稿時間：2021-10-23 13:50:47 作者：上饒市人民醫(yī)院

上饒市人民醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會成立于2020年，是醫(yī)院常設機構。

藥物臨床試驗倫理委員會獨立設置，包括主任委員、副主任委員、委員、秘書等共計16人，委員工作領域包括法律、臨床醫(yī)療、心理學、藥學、倫理，其中男性8人，女性6人，包含外院3人。審查工作：注冊類的藥物、醫(yī)療器械的臨床試驗項目。倫理委員會始終以赫爾辛基宣言、GCP、ICH-GCP、涉及人的生物醫(yī)學倫理審查辦法等法律法規(guī)為依據(jù)，遵循尊重、不傷害、公平的基本倫理原則，高效、高質量的對所有涉及人的生物醫(yī)院研究項目進行倫理審查。